ISO
1. OBJETIVO
Formalizar o Projeto e Desenvolvimento do produto.
2. ABRANGÊNCIA
Esta Norma se aplica à Estrutura Organizacional MHA.
3. RESPONSABILIDADE
Diretoria Executiva e Gerência.
4. DESCRIÇÃO
4.1 Planejamento e Desenvolvimento
4.1.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento
A metodologia do planejamento das atividades de desenvolvimento dos projetos estabelece os estágios de execução e seu andamento, procurando caracterizar as verificações/inspeções no final de cada etapa, determinando também os responsáveis pelas atividades em todo o processo.
4.1.2 Entradas de projeto e desenvolvimento
A MHA possuí condições de registro das entradas relativas aos requisitos de produto, de modo a garantir sua condição de funcionamento, desempenho e obediência às normas e regulamentos aplicáveis e, ainda, a utilização de informações originadas em projetos anteriores semelhantes.
4.1.3 Saídas de projeto e desenvolvimento
As saídas dos projetos em cada uma de suas etapas de desenvolvimento permitem sua verificação em relação ao atendimento dos registros de entrada, garantindo o atendimento destes requisitos, o fornecimento de informações apropriadas para aquisição, produção e fornecimento, além de determinar os critérios de aceitação destes serviços, especificando as características que são essenciais para seu uso seguro e adequado.
4.1.4 Análise crítica de projeto e desenvolvimento
Fazem parte da metodologia de desenvolvimento dos projetos,procedimentos para análise crítica de cada uma das etapas, avaliando, em conjunto com os envolvidos, seus resultados e identificando problemas e soluções encontradas.
4.1.5 Verificação de projeto e desenvolvimento
A MHA possuí condições de verificação das saídas de projeto e desenvolvimento, a fim de garantir que os requisitos de entrada sejam atendidos.
4.1.6 Validação de projeto e desenvolvimento
A MHA dispõe de procedimentos para validação de cada uma das etapas de desenvolvimento dos projetos, bem como da validação final junto ao Cliente.
4.1.7 Controle de alterações de projetos e desenvolvimento
Na MHA, as alterações de projeto e desenvolvimento são identificadas e registradas, sendo analisadas, verificadas e validadas antes de sua implementação.
5. REFERÊNCIAS
5.1 Ascendentes
- Norma ISO 9001:2000, dezembro de 2000.
- Norma ISO14001:2000 dezembro de 2004
- Norma OHSAS 18001.
5.2 Paralelas
- MSGI07a - Planejamento e Realização do Produto
5.3 Descendentes
- MP07c-01 - Procedimento para Planejamento e Desenvolvimento do Produto
- MP07c-02 - Procedimento para Validação de Projeto junto ao Cliente
- MP07c-03 - Procedimento de Controle e Identificação de Revisões aos Desenhos de Projetos
- Política do Sistema de Gestão Integrada da MHA
- MSGI04a - Sistema de Gestão Integrado
- MSGI04b - Controle de Documentos
- MSGI04d - Controle de Registros
- MSGI05a - Planejamento do Sistema de Gestão Integrado
- MSGI05b - Foco no Cliente
- MSGI05c - Análise Crítica pela Direção
- MSGI06a - Gestão de Recursos
- MSGI07a - Planejamento e Realização do Produto
- MSGI07b - Processos Relacionados ao Cliente
- MSGI07c - Projeto e Desenvolvimento
- MSGI07d - Aquisição
- MSGI07e - Produção e Fornecimento de Serviço
- MSGI07g - Identificação e Rastreabilidade do Produto
- MSGI07h - Propriedade do Cliente
- MSGI07i - Preservação do Produto
- MSGI07j - Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento
- MSGI08a - Medição, Análise e Melhoria
- MSGI08b - Controle de Produto Não Conforme
- MSGI08c - Ação Corretiva e Ação Preventiva
- MSGI08d - Auditoria Interna
- MSGI08g - Preparação e Atendimento à Emergência - PAE





